Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığından:

SOSYAL GÜVENLİK KURUMU İLAÇ GERİ ÖDEME YÖNETMELİĞİNDE DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR YÖNETMELİK

MADDE 1- 25/8/2022 tarihli ve 31934 mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Sosyal Güvenlik Kurumu İlaç Geri Ödeme Yönetmeliğinin 3 üncü maddesinin birinci fıkrasının (a), (i) ve (p) bentleri aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.

“a) Ödenebilecek birim bedel aralığı: Kamu kurum iskontoları ile hesaplanan kamu fiyatı üzerinden iç referans grup/eşdeğer gruptaki ilaçların ortak en küçük birimi başına düşen “indirimli birim bedeller” karşılaştırılarak bulunan en ucuz birim bedele Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyonu tarafından tespit edilen oranın ilave edilmesiyle belirlenen ödenebilecek aralığı,”

“i) İç referans grubu: Akılcı ilaç kullanımı çerçevesinde Sağlık Bakanlığının da yer aldığı bu Yönetmelik kapsamında oluşturulan komisyonlar tarafından belirlenen eşdeğer grupları da kapsayan grubu,”

“p) İlaç pazar oranı: Hastalar ve eczaneler tarafından ilaca ulaşılabilirliği artırmak amacıyla Kurum tarafından ödemesi yapılan ilaçlardan; her bir ilacın kutu sayısının, içinde bulunduğu iç referans grup/eşdeğer gruptaki ilaçların toplam kutu sayısına oranını,”

MADDE 2- Aynı Yönetmeliğin 5 inci maddesinin birinci fıkrasının (d) bendinde yer alan “pazar paylarını” ibaresi “Medula verilerini” şeklinde ve (e) bendi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.

“e) Kurumca finansmanı sağlanan ilaçlar ile finansmanının sağlanılması talebinde bulunulan ilaçların akılcı ilaç kullanımı çerçevesinde iç referans grup/eşdeğer grup oluşturulması yönünde karar almak.”

MADDE 3- Aynı Yönetmeliğin 6 ncı maddesinin birinci fıkrasının (ç) bendinde yer alan “Listede” ibaresinden sonra gelmek üzere “iç referans grup/eşdeğer” ibaresi eklenmiştir.

MADDE 4- Aynı Yönetmeliğin 8 inci maddesinin birinci fıkrasının (a) bendinin (6) numaralı alt bendinde yer alan “Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği” ibaresinden sonra gelmek üzere “, İlaç, Eczacılık, Sağlık Bilim ve Teknolojileri Vakfı” ibaresi eklenmiş, aynı bentte yer alan “4” ibaresi “5” şeklinde değiştirilmiştir.

MADDE 5- Aynı Yönetmeliğin 9 uncu maddesinin birinci fıkrasının (d) bendinde yer alan “pazar payları” ibaresi “Medula verileri” şeklinde değiştirilmiş, (g) bendi aşağıdaki şekilde değiştirilmiş ve (ı) bendinde yer alan “İlacın, aynı” ibaresinden sonra gelmek üzere “iç referans grup/eşdeğer” ibaresi eklenmiş, (ı) ve (i) bentlerinde yer alan “bant” ibareleri “ödenebilecek birim bedel” şeklinde değiştirilmiştir.

“g) Kurumca finansmanı sağlanan ilaçlar ile finansmanının sağlanılması talebinde bulunulan ilaçların, akılcı ilaç kullanımı çerçevesinde iç referans grup/eşdeğer grup oluşturulması hakkında görüş oluşturmak.”

MADDE 6- Aynı Yönetmeliğin 10 uncu maddesinin birinci fıkrasının (d) bendinde yer alan “Listede” ibaresinden sonra gelmek üzere “iç referans grup/eşdeğer” ibaresi eklenmiştir.

MADDE 7- Aynı Yönetmeliğin 12 nci maddesinin ikinci fıkrasının (a) ve (ç) bentlerinde yer alan “Dahil olacağı” ibarelerinden sonra gelmek üzere “iç referans grup/eşdeğer” ibareleri eklenmiş, aynı fıkranın son paragrafının ikinci cümlesi ile aynı maddenin üçüncü ve dördüncü fıkraları aşağıdaki şekilde değiştirilmiş, altıncı fıkrasında yer alan “söz konusu endikasyonun bu” ibaresinden sonra gelmek üzere “eşdeğer” ibaresi eklenmiş, sekizinci ve onuncu fıkralarında yer alan “İTS'de” ibareleri “Güncel Piyasa Durumu-” şeklinde, aynı fıkralarda yer alan “kodlanan” ibareleri “belirtilen” şeklinde değiştirilmiştir.

“Bu maddeler kapsamında yapılan ilaç başvuruları sırasında dağıtım belgesinin Kuruma ibraz edilmesi gerekir.”

“(3) Listeye yeni alınan ve iç referans grup/eşdeğer grubun en ucuz birim fiyatına sahip olan ilaç, listeye alındığı tarihten itibaren %1 ilaç pazar oranına ulaşana kadar ödenebilecek birim bedel aralığı hesabına dahil edilmez. Bu ilaçların pazar oranları aylık takip edilir. %1 ilaç pazar oranına ulaşan ilaçlar ödenebilecek birim bedel aralığı hesabına dahil edilir.

(4) Listedeki iç referans grup/eşdeğer gruplarda yer alan en ucuz birim fiyata sahip olan ilaçların pazar oranları takip edilir. Son 5 aylık süre verilerinin hiçbirinde %1 ilaç pazar oranına ulaşamamış ilaçlar ödenebilecek birim bedel aralığı hesabından çıkarılır. Söz konusu ilaçların aylık takibi yapılarak %1 ilaç pazar oranına ulaştığının tespiti halinde tekrar ödenebilecek birim bedel aralığı hesabına dahil edilir.”

MADDE 8- Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer.

MADDE 9- Bu Yönetmelik hükümlerini Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanı yürütür.